一场突如其来的新冠肺炎疫情,牵动着每一名国人的心,举国上下、众志成城、齐心协力,全面打响疫情防控阻击战。有这样一群人,他们虽没有像医护人员那样在前线“冲锋陷阵”、与毒魔对战,却坚持默默奋战在疫情防控药械保障战线,为前线“铠甲战衣”应急供应全力提速保质,为打赢战“疫”提供坚强后盾。福建省药监局福州药品稽查办公室检查员张书宇就是其中一员。

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  疫情发生后,面对“员工返乡、原料不足、设备欠缺、转产困难”口罩、防护服等医用防护用品频频告急的严峻形势,全省药监系统迅速开启帮扶企业复产转产扩产行动。作为省药监局福州药品稽查办医疗器械和化妆品组组长的张书宇,是一名在药监系统“摸爬滚打”近20年的“老兵”,同时也是一名20多年党龄的老党员,他二话不说,主动放弃春节假期,请缨出战,从大年初一清早就开始奔走在辖区内福州、莆田、宁德、平潭各地,持续奋战在疫情防控药械监管保障一线。

  做好跨界转产的“服务员”

  针对辖区内多家服装、卫生用品等企业紧急转产医用防护用品,作为省局专家指导组成员的张书宇,深知这样的“创新”生产说起来容易,做起来却并不那么简单。用他的话来说,“车间改造、注册申请、质量体系建设、原料选择储备等等,每一项都不容丝毫马虎”。为了更好更快的给企业生产指导引路,他开始了“奔”在企业路上、“泡”在企业车间的日子。他从掌握了解企业相关资源条件开始做起,紧接着从政策宣讲、标准解读、厂房改建、设备安装、质量管理、原料选择、产品检验等等,一步步“手把手、面对面”,帮助企业快速建立产品质量管理体系。

  位于莆田的美德医械制造有限公司,曾是非典时期省内医疗卫生应急储备企业。张书宇认为:“他们现有的一条医用口罩生产线虽然已停产,肯定可以快速激活投产”。为了让这家“先天条件”相对较好的企业尽快投产,他向企业直接说道:“只要你们有需要,我随叫随到!”。因此,他一次又一次来回奔走在莆田美德和福州省局之间,一边在企业车间对员工和技术骨干“现场教学”,一边及时对接省局应急审批组,加速推进产品注册审批。2月20日,经过张书宇数十天的奋战和帮扶指导,最终于美德医械制造有限公司获颁临时注册和生产许可证,成为莆田市首家取得医用防护服生产资质的企业。

  当好生产一线的“监察官”

  作为身兼省局疫情防控医用防护用品监督检查组副组长的张书宇来说,“提速”任务是紧迫的,但“保质”更是保安全、保底线的。为了“提速”“保质”两不误,张书宇在大力帮扶指导企业的同时,始终坚持原则、严把标准,深入辖区内相关生产和批发连锁企业,进行监督检查。疫情期间,先后检查药械生产企业40余家次、经营企业30余家次,有效促进了企业主体责任落实和产品质量安全。

  福州春晖服装科技有限公司,是省内指定的医用防护服定点生产企业。因而也被张书宇“重点关注”。用企业员工的话来讲:“前期申报资料他来检查了、厂房验收他来检查了、认证审评他也来检查了、审批投产后他更是第一个来检查的,开始我们还是有些‘排斥’的,但是越到后面我们越发现,只有他来查过了,我们心理才更有底了”。

  正是经过张书宇和同事们一次又一次的检查指出问题、提出整改建议,最终企业快速获颁非无菌和无菌医用防护服临时注册和生产许可证,完成转产投产,比预估时间提前了整整20天。期间,他还和监督检查组的同志,认真分析企业质量管理体系,对每家企业建立生产质量风险点和检查要点,实施精准监管,“绝不让不合格的产品流入医护人员和群众手中!”

  此外,我们还了解到,张书宇的妻子是省第二人民医院呼吸与危重症医学科兼感染疾病科的护士长,所在科室是疫情防控的重点科室,已有4名护士支援武汉前线,虽然张书宇的妻子留下来镇守“后方”,但工作任务比以往重了好几倍。夫妻两人都加班加点在一线奔忙,有时一连好几天都见不上面,即使一起碰面了,聊得更多的还是各自的“战场”情况,充分体现了一个党员干部家庭的责任与担当,令人可敬可佩。

▲张书宇(左一)在企业检查指导(一)▲张书宇(左一)在企业检查指导(一)
▲张书宇(左一)在企业检查指导(二)▲张书宇(左一)在企业检查指导(二)