药品安全，作为维护人民生命健康的重要防线，其重要性不言而喻。
今年以来，湖里区市场监督管理局围绕“风险防控、案件查处、能力提升”三大核心战略，全面加强对药品、医疗器械、化妆品全生命周期的严格监管，构建了更为严密、高效的药品安全监管体系，以实际行动诠释了监管责任与担当。
[风险防控]
精准施策 打造全方位监管网络
在风险防控方面，湖里区市场监督管理局并未满足于传统的监管框架，而是基于“问题导向”原则，不断创新监管手段，实现了监管体系的全面升级。
今年1月，湖里区的药品安全风险隐患排查化解工作就正式启动，要求所有零售药店和医疗机构深入分析本单位在药品、医疗器械采购、验收、储存、销售和使用等环节存在的不足和漏洞，及时提交自查整改表，通过773份自查整改表的提交与分析，掌握了潜在的风险点，为后续专项检查提供了精准靶向。
在此基础上，湖里区进一步推进“四清”专项行动，通过清源、清责、清网、清规等多维度、多层次的监管措施，对药品经营企业和医疗机构进行了地毯式的排查。
今年以来，湖里区市场监督管理局已组织各类检查2100余家次，抽检药品、化妆品、医疗器械（“两品一械”）近200批次，有效化解了多项药品安全风险隐患，为公众用药安全提供了有力保障。
[监督检查]
零容忍态度 净化药品市场环境
湖里区市场监管局在日常监管和专项行动中展现出了对药品安全违法行为的零容忍态度。针对性部署开展药品经营环节的监督，将药品购进渠道、存储条件、处方药销售等内容作为重点，深入开展检查，督促企业持续合规、规范经营，引导企业提升药学服务能力，更加大对药品网络销售的监测力度，坚持线上线下一体监管，通过信息化手段提升监管效能，压实第三方平台管理责任。及时办理投诉举报线索，对发现的违法违规行为，坚决依法查处、对外公示，形成震慑效应。
[能力提升]
构建联合监管 推进监管能力标准化
在监管制度机制方面，湖里区市场监管局建立了对疫苗、麻精药品、含特殊药品复方制剂等国家严管药品的联合监管机制，长期与区卫健局、公安、医保等部门开展联合检查。今年，移送公安刑事案件4起，有效提升了药品使用环节的监管效能。
同时，积极推进基层药品监管能力标准化建设，通过培训管理、考核评价等一系列工作机制和体系，确立“能者上、优者奖、庸者下”的用人导向，创新实施多元化考核方式，在药品监管上实现由粗到细的突破，切实形成用制度管人、管事、管责的良好局面，药品监管队伍专业素养与执法能力得到明显提升。在2024年厦门市药品安全突发事件应急演练中，湖里区市场监管局监管队伍积极参与全过程，形成了针对湖里区的应急预案，进一步提升了应对药品突发事件的处置能力。
湖里区市场监管局表示，未来在加强监管能力建设和队伍建设基础上，更努力实现监管能力和办案质量“双提升”，强化线索分析研判，为人民群众用药安全提供更加坚实的保障。
通讯员 蔡钦榕 陈琼英
审核 蔡伟国
