3月6日
由厦门大学研发团队
与我市企业联合研制的
新型冠状病毒抗体检测试剂盒
通过了国家药监局应急审批
在得知该产品已获注册批准后，市市场监督管理局立即启动应急审批通道，马上为企业办理了生产许可证，保障第一时间能够投入生产。
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8万人份检测试剂盒
将送往武汉
今天上午，在厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的生产车间里，市场监管工作人员，正在查看新型冠状病毒抗体检测试剂盒的生产流程。
按照今天的计划
将生产8万人份的检测试剂盒
并会送往武汉用于临床诊断
企业负责人表示
能够这么快获批并拿到生产许可证
市场监管部门的帮助很大
孙旭东
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司总经理
这个生产许可证拿的是非常快的，超出了这种正常速度的很多倍，其实厦门的市场监督管理局包括省局，其实一直以来给我们企业的支持都是比较大，他们的服务意识也是很强的。
市场监管部门靠前服务
助力检测试剂盒上市
据了解，在前期组织企业
复工复产过程中
市场监管部门就积极指导
这家企业注册申报
新型冠状病毒检测试剂盒
3月2日，在接到省药监局注册体系核查函后，立即组织三名省级检查员，第一时间赴企业开展核查，仅用一天半时间就在不降低标准的情况下，完成了体外诊断试剂现场核查记录，并提前半天将检查报告报送省药监局审评中心。
在得知国家药监局
公告该产品已获注册批准后
市市场监督管理局
又立即启动了应急审批通道
从3月2日开始
产品注册体系现场核查
到企业获得生产许可证
只用了6天时间
何清杭
厦门市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处处长
注册证取得以后，生产许可证就是要把这个注册证的产品，添加到生产许可范围内，我们当天受理以后，就启动了快速审批通道，按照标准不变，程序不减，审批加快，当天就给他发放了生产许可证。
据了解，该试剂盒是
我省第一家取得注册证的
新型冠状病毒检测试剂
也是全国第一家采用
双抗原夹心法
检测新型冠状病毒的获证企业！
新闻多看点
32个应急攻关项目助力疫情防控
新冠疫情发生以来，我市一手抓科研攻关，与疫情赛跑，一手抓企业复工复产，各级各部门纷纷推出“政策加油包”，拿出真金白银助力生物医药领域等高科技企业发展，奋力夺取疫情防控和经济社会发展“双胜利”。
主攻肿瘤精准检测试剂的艾德生物，企业仅用了一周时间，就研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒。
目前，这款试剂盒正在申请
进入国家药监局
为此次疫情开辟的
应急审批通道
疫情防控期间，我市开通了立项“直通车”，围绕新型冠状病毒的快速检测、疫苗、防护等方面，先后组织两批共32个应急攻关项目，安排了1085万元资金给予扶持。
除了艾德生物
安邦（厦门）生物科技有限公司
研发的核酸快速检测系统
和厦门稀土材料研究所
研发的检测试剂盒
也即将获得审批上市！
来源：特区新闻广场、厦视新闻