南平市药企今年起将全部实施质量受权人制度

来源:大武夷新闻网  2012年05月09日09:26

  南平市药品生产企业今年起将全部实施药品质量受权人制度。这是笔者7日从市食品药品监督管理局获知的消息。

  为进一步推进药品生产质量管理规范工作,切实保障药品质量,构建药品长效监管机制,市食品药品监督管理局组织开展药品生产质量受权人网络教育培训,要求全市药品生产企业根据条件选派人员完成网络培训考试,合格后向食品药品监管部门申请备案,全面负责生产企业药品质量管理。

  根据要求,各药品生产企业选派具有药学或相关专业大学本科以上学历,或具有中级以上相关专业职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验的人员作为企业质量受权人,通过参与企业质量体系建立、内部自检产品召回等质量管理活动并承担产品放行的职责,确保药品的生产、检验均符合相关法规和质量标准。

  去年,我市10家生产企业中已有2家作为试点,率先实行质量受权人制度。


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